星期四,01年4月2021日

GSK向美国监管机构询问新的Covid治疗的紧急审查

罗伯特·贝塞尔
2021年3月31日,13:15 GMT + 10

伦敦,英格兰:Glaxosmithkline星期五宣布,它正在寻求美国监管机构批准销售新的Covid抗体治疗。

由GSK和Vir Biotechnology开发,治疗已被证明有效地对抗12岁以上患者的轻度或中度冠状病毒感染。

GlaxoSmithkline官员表示,新产品的临床试验称为VIV-7831,导致北部和南美大约600名志愿者的住院和死亡减少了85%。

值得注意的是,公司官员们还表示,他们的抗体治疗是有效的,在抗Covid-19突变体菌株方面是有效的。

“[数据]证明[治疗]维持对当前循环变体的活动,包括英国,南非和巴西变体,”该公司表示。

此外,加利福尼亚州发现的一种变种用Glaxosmithkline产品成功处理。

GlaxosMithkline正在寻求美国食品和药物管理局的紧急使用授权,并与其他外国监管机构会面,以使众多国家的治疗提供。

此外,Eli Lilly之前宣布,它已经开发出一种两种药物抗体治疗,其在预防严重的Covid-19和死亡方面已经证明了几乎90%。

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